Varlık profili

darovasertib · IDEAYA (IDYA)

Endikasyon: metastatik üveal melanom (mUM)
Diğer adları: darovasertib combination, darovasertib + crizotinib

Şirket

IDEAYA Biosciences Inc., moleküler tanı kullanılarak seçilen hasta popülasyonları için hedefe yönelik tedavilerin keşfi ve geliştirilmesine odaklanmış bir onkoloji odaklı hassas tıp şirketidir. Yaklaşımı, küçük moleküllü ilaç keşfini, bu hedefe yönelik tedavil…

IDYA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Oca 2027

15 Oca 2027

121 gün içinde

IDYAIDEAYA

darovasertib: Faz 2/Faz 3 çalışmasının (NCT05987332) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Nis 2027

30 Nis 2027

226 gün içinde

IDYAIDEAYA

darovasertib: Faz 2 çalışmasının (NCT05907954) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Eki 2030

~ Eki 2030

IDYAIDEAYA

darovasertib: Faz 3 çalışmasının (NCT07015190) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mar 2034

~ Mar 2034

IDYAIDEAYA

darovasertib: Faz 3 çalışmasının (NCT07804186) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Dikkate değer

16 Eyl 2026

03:21

IDYAIDEAYA

darovasertib · NCT07804186 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov

Karar niteliğinde

13 Nis 2026

10:05

IDYAIDEAYA

IDEAYA: OptimUM-02 Faz 2/3 darovasertib + crizotinib PFS son noktasını karşılıyor

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç4 güncelleme

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

16 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıOlumlu

IDEAYA: OptimUM-02 Faz 2/3 darovasertib + crizotinib PFS son noktasını karşılıyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

195 merkezden 87 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıOlumlu

Danışma komitesi duyurulmadı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

Servier ABD'de kote değilOrtak

Les Laboratoires Servier ABD'de kote değilOrtak

IDYAIDEAYASahip

SEC 8-K 5 May 2026
SEC 8-K 1 Haz 2026
SEC 8-K 4 Ağu 2026

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT05907954	Faz 2	Aktif, alım kapalı	30 Nis 2027	160	18 merkezden 10 tanesi ABD'de
NCT07804186	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Mar 2034	450	13 merkezden 11 tanesi ABD'de
NCT07015190	Faz 3	Katılımcı alınıyor	1 Eki 2030	520	94 merkezden 35 tanesi ABD'de
NCT05187884	Faz 2	Tamamlandı	1 Oca 2025	15	2 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT05987332	Faz 2/3	Aktif, alım kapalı	15 Oca 2027	420	68 merkezden 31 tanesi ABD'de