Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Eton Pharmaceuticals: FDA, DESMODA (desmopressin) Oral Solution ürününü onayladı
FDA, 25 Şubat 2026 tarihinde DESMODA (desmopressin acetate) Oral Solution için NDA onayını verdi. Onay, tüm yaş gruplarındaki hastalarda santral diabetes insipidus/AVP-D için antidiüretik replasman tedavisini kapsamaktadır. Ürün artık ABD ticari lansmanı için onaylanmıştır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 25 Şub 2026 19:18
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ETONEton Pharmaceuticals- Varlık
- desmopressin acetate
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
eton20260223_8k.htm false 0001710340 0001710340 2026-02-25 2026-02-25 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 February 25, 2026 Date of Report (Date of earliest event reported) ETON PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38738 37-1858472 (State of (Commission (I.R.S. Employer incorporation) File Number) Identification Number) 21925 W. Field Parkway, Suite 235 Deer Park , Illinois 60010 -7278 (Address of principal executive offices) (Zip code) ( 847 ) 787-7361 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simul