Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Gilead: Livdelzi (seladelpar) Faz 3 IDEAL PBC'de topline veriler
Faz 3 IDEAL çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı: seladelpar, UDCA'ya yanıt vermeyen veya tolere edemeyen ve ALP düzeyleri 1-1,67×ULN aralığında olan PBC hastalarında 52. haftada plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bileşik ALP normalizasyonu (ALP ≤1,0×ULN + ≥%15 düşüş) sağladı. 52 haftalık veriler RESPONSE veri setini desteklemekte ve ALP normalizasyonunu klinik olarak ulaşılabilir bir hedef olarak güçlendirmektedir; tam sonuçlar yaklaşan bir tıp kongresinde sunulacak ve küresel düzenleyici kurumlarla görüşülecektir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 2 Haz 2026 12:30
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
GILDGilead- Varlık
- seladelpar
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
Gilead'in Livdelzi® (Seladelpar) Ürünü, Primer Biliyer Kolanjit (PBC) Hastalarında Gerçekleştirilen Faz 3 IDEAL Çalışmasında İstatistiksel Olarak Anlamlı Bileşik ALP Normalizasyonu Sağladı Gilead'in Livdelzi® (Seladelpar) Ürünü, Primer Biliyer Kolanjit (PBC) Hastalarında Gerçekleştirilen Faz 3 IDEAL Çalışmasında İstatistiksel Olarak Anlamlı Bileşik ALP Normalizasyonu Sağladı Gilead'in Livdelzi® (Seladelpar) Ürünü, Primer Biliyer Kolanjit (PBC) Hastalarında Gerçekleştirilen Faz 3 IDEAL Çalışmasında İstatistiksel Olarak Anlamlı Bileşik ALP Normalizasyonu Sağladı – IDEAL, UDCA'ya Yanıt Vermeyen veya Tolere Edemeyen ve Yüksek ALP Düzeylerine (1-1,67×ULN) Sahip PBC Hastalarında Livdelzi'yi Değerlendirdi – – 52 Haftalık Sonuçlar Yüksek ve Sürekli ALP Normalizasyonu ile Genel Olarak İyi Toler