Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Helus Pharma APPROACH Faz 3 kaydını tamamladı; HLP003 üst satır verileri 2026 Q4
Helus Pharma, HLP003'ün ek MDD tedavisi için APPROACH Faz 3 çalışmasına kaydın erken tamamlandığını duyurdu. Çalışma şu anda 223 katılımcıyla tamamen kayıtlı ve 2026 Q4 üst satır veri yayını için planlanan takvimde ilerliyor. Şirket ayrıca 2028 yılında HLP003 için NDA sunma planını yineledi.
Temel olgular
- Bildirildi
- 21 Tem 2026 14:54
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Nötr
- Şirket
HELPCybin- Varlık
- HLP003
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- kayıt
- 223 katılımcı
- faz2 yanıt oranı
- %100
- faz2 remisyon oranı
- %71 (MADRS ≤10) ile %100 (MADRS ≤12)
- faz2 madrs azalması
- yaklaşık 23 puanlık azalma
Kaynak alıntısı
Helus Pharma, Major Depresif Bozukluk Ek Tedavisinde HLP003 Faz 3 APPROACH Çalışmasına Planlanandan Önce Kayıt Tamamlandı Helus Pharma, Major Depresif Bozukluk Ek Tedavisinde HLP003 Faz 3 APPROACH Çalışmasına Planlanandan Önce Kayıt Tamamlandı Haber kaynağı Helus Pharma 21 Tem 2026, 10:54 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş EMBRACE çalışmasına kayıt devam ediyor, Faz 3 PARADIGM Programının ikinci önemli çalışması Katılımcıların EXTEND uzun süreli çalışmaya geçişi devam ediyor, uzun süreli güvenlik ve dayanıklılık verileri oluşturuluyor APPROACH üst satır veri okuması 2026 Q4 için planlanan takvimde 1,2 HLP003 daha önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi ("FDA") tarafından Breakthrough Therapy Designation aldı HLP003 Faz 2 verileri göster