Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Helus Pharma Inc, Cybin Inc'in ticari işletme adıdır ve serotonin yollarını hedeflemek üzere tasarlanmış sentetik moleküller olan NSA'lar olarak adlandırılan patentli nöroaktif bileşiklerin geliştirilmesine odaklanan klinik aşamada bir ilaç şirketidir. Şirketin programları depresyon ve anksiyete gibi ruh sağlığı duruml…
Kayıtlı varlıklar: HLP003
HELP için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
HELP için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Helus Pharma APPROACH Faz 3 kaydını tamamladı; HLP003 üst satır verileri 2026 Q4
Helus Pharma, HLP003'ün ek MDD tedavisi için APPROACH Faz 3 çalışmasına kaydın erken tamamlandığını duyurdu. Çalışma şu anda 223 katılımcıyla tamamen kayıtlı ve 2026 Q4 üst satır veri yayını için planlanan takvimde ilerliyor. Şirket ayrıca 2028 yılında HLP003 için NDA sunma planını yineledi.
Helus Pharma, APPROACH Faz 3 kaydını planlanandan önce tamamladı
HLP003'ün ek MDD tedavisi için APPROACH Faz 3 çalışmasındaki kayıt tamamlandı (223 katılımcı). Özet veri duyurusu Q4 2026 için planlandığı şekilde devam ediyor. Şirket ayrıca ikinci pivot çalışma olan EMBRACE'taki kayıtlara devam ediyor ve uzun vadeli EXTEND çalışmasına geçiş yapılıyor.
Helus Pharma: APPROACH Faz3 MDD çalışması >%86 kayıtlı; 2026 4. Çeyrek ana veri
Şirket, MDD için HLP003'ün APPROACH Faz 3 çalışmasının %86 kayıt oranını aştığını ve planlandığı gibi ilerlediğini bildiriyor. Ana veri açıklaması hâlâ 2026 4. Çeyrek için öngörülüyor. Breakthrough Therapy Designation statüsü değişmedi.
Aynı sektörde piyasa değeri HELP şirketine en yakın olanlar.