Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Sana Biotechnology Inc. bir biyoteknoloji şirketidir. Şirket, hastalıkları tedavi etmek için ilaç ve terapiler olarak tasarlanmış hücreler geliştirmektedir. Onkoloji, diyabet, B hücresi aracılı otoimmün ve merkezi sinir sistemi (MSS) bozuklukları dahil olmak üzere, karşılanmamış tedavi ihtiyaçları olan geniş bir terapö…
Kayıtlı varlıklar: SC451
SANA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
SANA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Sana Biotechnology: UP421 verileri EASD 2026'da 2 Ekim'de
Şirket, ek UP421 klinik verilerinin Avrupa Diyabet Araştırma Derneği (EASD) Yıllık Toplantısı 2026'da 2 Ekim'de sunulacağını duyurdu. Bu, yakın zamanda NEJM'de yayınlanan ve immünsüpresyon olmadan hipoi̇mmün modifiye edilmiş adacık hücrelerinin uzun vadeli sağkalımını ve işlevini gösteren 14 aylık sonuçları takip ediyor.
Sana Biotechnology 2026 hedefleri: SC451 IND başvurusu ve SG293 ilk-insan verileri
Ocak 2026 kurumsal sunumu, şirketin SC451 (hipoimmün kök hücre kaynaklı ada hücreleri) için IND başvurusunda bulunma ve tip 1 diyabette Faz 1 çalışmasını başlatma 2026 hedefini belirtmektedir. Ayrıca, bir sonraki nesil in vivo CAR-T fusozom adayı olan SG293'in 2026'da ilk-insan verilerine ulaşma potansiyeli olduğu belirtilmektedir. Hiçbir düzenleyici başvuru veya klinik sonuç rapor edilmemiştir; belge yalnızca ileriye dönük rehberlik niteliğindedir.
8-K, NEJM'de yayınlanan UP421 araştırmacı sponsorlu çalışmanın olumlu 12 haftalık sonuçlarını bildiriyor; bu sonuçlar, hipoi̇mmün-modifiye allojenik adacık hücrelerinin bağışıklık baskılanması olmadan hayatta kaldığını, bağışıklık tespitinden kaçındığını ve tip 1 diyabet hastasında insülin ürettiğini doğruluyor. Bu veriler, yakın zamanda alınan FDA INTERACT geri bildirimiyle birlikte, ilgili SC451 iPSC-türevi program için düzenleyici güveni artırıyor ve 2026 gibi erken bir tarihte IND başvurusu yapılmasını destekliyor.
Aynı sektörde piyasa değeri SANA şirketine en yakın olanlar.