Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeÖn sonuçlar

Sana Biotechnology: UP421 12 haftalık NEJM verileri HIP adacık hücrelerinin T1D'de hayatta kaldığını ve işlev gördüğünü gösteriyor

8-K, NEJM'de yayınlanan UP421 araştırmacı sponsorlu çalışmanın olumlu 12 haftalık sonuçlarını bildiriyor; bu sonuçlar, hipoi̇mmün-modifiye allojenik adacık hücrelerinin bağışıklık baskılanması olmadan hayatta kaldığını, bağışıklık tespitinden kaçındığını ve tip 1 diyabet hastasında insülin ürettiğini doğruluyor. Bu veriler, yakın zamanda alınan FDA INTERACT geri bildirimiyle birlikte, ilgili SC451 iPSC-türevi program için düzenleyici güveni artırıyor ve 2026 gibi erken bir tarihte IND başvurusu yapılmasını destekliyor.

Temel olgular

Bildirildi
6 Kas 2025 21:10
Olay
Ön sonuçlar
Yön
Olumlu
Varlık
SC451
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
güvenlik
güvenlik sorunu yok
pet mr
ada hücreleri hafta 52'de görünür
c peptid
12 ayda saptanabilir

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 sana-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Sana Biotechnology Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates Announced increased focus on type 1 diabetes and in vivo CAR T programs Regulatory interactions increase confidence in moving forward with GMP master cell bank for SC451, nonclinical testing plan, and path to filing SC451 Investigational New Drug Application (IND) as early as 2026 The New England Journal of Medicine published positive 12-week clinical results of ongoing type 1 diabetes study with UP421, which demonstrate that Sana’s hypoimmune-modified pancreatic islet cells are safe and well-tolerated, survive, evade detection by the immune system, and produce insulin in the patient Next-generation in vivo CAR T product candidate, SG293, demonstr

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer
10 Ağu 2026
20:09
SANASana Biotechnology

Sana Biotechnology: UP421 verileri EASD 2026'da 2 Ekim'de

Konferans sunumuSEC 8-K
Dikkate değer
14 Oca 2026
17:45
SANASana Biotechnology

Sana Biotechnology 2026 hedefleri: SC451 IND başvurusu ve SG293 ilk-insan verileri

DiğerSEC 8-K