Humacyte ATEV V012 Phase 3 Study'da Birincil Sonlanım Noktasına Ulaştı

Humacyte, kadın diyaliz erişim hastalarında acellular tissue engineered vessel (ATEV) için V012 Phase 3 çalışmasının olumlu üst düzey ara sonuçlarını açıkladı. ATEV, çalışmanın birincil sonlanım noktasına ulaştı ve otolog AV fistüle kıyasla üstün katetersiz günler gösterdi. Şirket, 2026 yılının ikinci yarısında FDA'ya ek bir BLA başvurusunda bulunmayı planlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 10 Haz 2026 20:34
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: HUMAHumacyte
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2617224d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte ATEV Standart Bakım AV Fistül ile Karşılaştırıldığında V012 Phase 3 Çalışmasının Ara Analizinde Üstünlük Birincil Sonlanım Noktasına Ulaştı Kadın Diyaliz Erişim Hastalarında - Humacyte, 2026 yılının ikinci yarısında Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile ek bir Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunmayı planlıyor - - ATEV, V012’nin birincil sonlanım noktasına ulaştı ve otolog arteriovenöz (AV) fistül ile karşılaştırıldığında üstün katetersiz günler (p=0.00070) gözlendi, mevcut standart bakım - - ATEV’in kateter süresini azaltma yeteneği, hasta sonuçlarını iyileştirme ve sağlık sistemi üzerindeki diyaliz maliyet yükünü azaltma potansiyeline sahiptir. - DURHAM, N.C., June 10 , 2026 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), a commerci

SEC 8-K