Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru kabul edildi
Incyte: FDA, hidradenitis suppurativa için povorcitinib NDA'sını kabul etti
FDA, Incyte’nin orta-şiddetli hidradenitis suppurativa için povorcitinib NDA'sını 2026 Q1'de kabul etti. Kabul, standart inceleme sürecini tetikler ve potansiyel ABD onayı ve lansmanı şimdi 2027 Q1'e yönlendirildi. Dosyalama, şirketin 2026 ortası ile 2027 başı arasında beklediği dört onaydan biridir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 28 Nis 2026 11:03
- Olay
- Başvuru kabul edildi
- Yön
- Olumlu
- Şirket
INCYIncyte- Varlık
- povorcitinib
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 HEMEN YAYIN İÇİN Incyte İlk Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemeleri Sağlıyor 2026 ilk çeyreğinde toplam gelir 1.27 milyar dolar ve toplam net satışlar 1.10 milyar dolar olup, 2025 ilk çeyreğine göre sırasıyla %21 ve %20 artış gösterdi Jakafi ® (ruxolitinib) net satışları 758 milyon dolar olup, 2025 aynı döneme göre %7 artış gösterdi Opzelura ® (ruxolitinib) krem net satışları 143 milyon dolar ve Hematoloji ve Onkoloji portföy net satışları 204 milyon dolar olup, 2025 ilk çeyreğine göre sırasıyla %20 ve %116 artış gösterdi 2026 ortasından 2027 başına kadar dört beklenen onay ve lansman Povorcitinib geliştirme programını ilerletti, Yeni İlaç Başvurusu dahil