Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Ionis ulefnersen Faz 3 FUSION ana sonuçları FUS-ALS'te pozitif
Ulefnersen'in Faz 3 FUSION çalışması birincil son noktasını karşıladı; fonksiyon, sağkalım, ölüme/kalıcı ventilasyona kadar geçen süre, kurtarma tedavisine kadar geçen süre ve plaseboya göre ALSFRS-R'deki değişikliklerin birleşik sıralama analizinde istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösterdi (p=0.0005). Serum NfL ve ana ilerleme olaylarına kadar geçen süre dahil olmak üzere birden fazla ikincil son nokta da karşılandı ve güvenlik profili olumluydu. Ionis ve Otsuka, olası hızlandırılmış onay yolları için FDA ve küresel düzenleyicilerle sonuçları görüşecek.
Temel olgular
- Bildirildi
- 22 Eyl 2026 12:00
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
IONSIonis- Varlık
- ulefnersen
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- birincil son nokta p
- 0.0005
Kaynak alıntısı
Ionis, FUS-ALS için ilk potansiyel hastalık modifiye edici tedaviyi ilerletmede önemli bir kilometre taşı olan ulefnersen'in Faz 3 FUSION çalışmasından olumlu ana sonuçlar duyurdu Ionis, FUS-ALS için ilk potansiyel hastalık modifiye edici tedaviyi ilerletmede önemli bir kilometre taşı olan ulefnersen'in Faz 3 FUSION çalışmasından olumlu ana sonuçlar duyurdu Ionis, FUS-ALS için ilk potansiyel hastalık modifiye edici tedaviyi ilerletmede önemli bir kilometre taşı olan ulefnersen'in Faz 3 FUSION çalışmasından olumlu ana sonuçlar duyurdu – Ulefnersen, FUS-ALS ile yaşayan kişilerde fonksiyonel bozukluk ve sağkalımı değerlendiren birincil son noktada istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösterdi ve hastalık ilerlemesini modifiye etme potansiyelini destekledi – – Sonuçlar