Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Ionis/Roche: Sefaxersen için IgAN'da Faz 3 IMAgINATION ara üst satır verileri pozitif
Faz 3 IMAgINATION çalışmasında sefaxersen, önceden belirlenen 37 haftalık ara analizde birincil sonlanım noktasına ulaştı ve primer IgAN'lı yetişkinlerde plaseboya kıyasla 24 saatlik UPCR'de istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan anlamlı azalma gösterdi. Güvenlilik profili önceki verilerle uyumlu olup yeni sinyal tespit edilmedi. Kör çalışma, 105. hafta eGFR sonlanım noktasına kadar devam etmektedir; ara veriler bir tıp kongresinde sunulacak ve düzenleyicilerle paylaşılacaktır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 23 Eyl 2026 10:03
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
IONSIonis- Varlık
- sefaxersen
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- UPCR
- 37. haftada plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan anlamlı azalma
Kaynak alıntısı
Ionis, ortağı Roche'un IgA nefropatisi (IgAN) alanındaki Faz 3 IMAgINATION çalışmasından pozitif ara veriler duyurdu Ionis, ortağı Roche'un IgA nefropatisi (IgAN) alanındaki Faz 3 IMAgINATION çalışmasından pozitif ara veriler duyurdu Ionis, ortağı Roche’un IgA nefropatisi (IgAN) alanındaki Faz 3 IMAgINATION çalışmasından pozitif ara veriler duyurdu – Sefaxersen, 37. haftada plaseboya kıyasla proteinüride istatistiksel olarak anlamlı ve klinik açıdan anlamlı azalmalar gösterdi ve en iyi sınıfta potansiyel ortaya koydu – – IgAN, genellikle genç yetişkinlerde teşhis edilen ilerleyici bir böbrek hastalığıdır ve kişilerin %50’sine kadar 20 yıl içinde böbrek yetmezliğine ilerleyerek diyaliz veya nakil gerektirir – – Ara veriler, yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunulacak ve sağlık otoriteleriy