Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA etiket güncellemesi
JNJ: FDA, TREMFYA etiket genişlemesini PsA eklem hasarı inhibisyonu için onaylıyor
FDA, aktif PsA'da TREMFYA etiketine yapısal eklem hasarı inhibisyonu verisi eklemek için sBLA'yı onayladı. Bu güncelleme guselkumab'ı bu iddiaya sahip tek IL-23 inhibitörü yapıyor ve 24 haftalık APEX Phase 3b sonuçlarıyla destekleniyor; bunlar plaseboya karşı ACR20 ve vdH-S skor iyileşmelerini gösteriyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 28 May 2026 23:10
- Olay
- FDA etiket güncellemesi
- Yön
- Olumlu
- Şirket
JNJJohnson & Johnson- Varlık
- guselkumab
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
FDA etiket genişlemesini onaylıyor, TREMFYA®'yı daha fazla eklem hasarını durdurmaya yardımcı olduğu kanıtlanmış tek IL‑23 inhibitörü olarak pekiştiriyor FDA etiket genişlemesini onaylıyor, TREMFYA®'yı daha fazla eklem hasarını durdurmaya yardımcı olduğu kanıtlanmış tek IL‑23 inhibitörü olarak pekiştiriyor Haber sağlayan Johnson & Johnson May 28, 2026, 19:10 ET Makaleyi paylaş X'te paylaş Makaleyi paylaş X'te paylaş TREMFYA ® aktif psoriatik artritli yetişkinlerde yapısal eklem hasarının önemli inhibisyonunu gösterdi HORSHAM, Pa. , May 28, 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) TREMFYA ® (guselkumab) etiketine yapısal eklem hasarı ilerlemesinin inhibisyonuna dair kanıt eklemek için ek Biyolojik Lisans Başvurusunu (sBLA) onayla