Johnson & Johnson, OTTAVA robotik sistemi için FDA De Novo yetkisi aldı

FDA, OTTAVA Robotik Cerrahi Sistemi için De Novo pazarlama yetkisi verdi ve on belirtilen genel cerrahi prosedüründe ticari kullanıma izin verdi. Sistem, ABD'de onaylanan ilk masa entegre yumuşak doku robotik platformudur. J&J, ek endikasyonlar için denemelere devam ederken sınırlı bir ABD ticari lansmanına başlayacak.

Temel olgular

Bildirildi: 22 Tem 2026 11:00
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: JNJJohnson & Johnson
Varlık: OTTAVA Robotic Surgical System
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Johnson & Johnson, OTTAVA(TM) Robotik Cerrahi Sistemi için ABD'de FDA Pazar Yetkisi Aldı Johnson & Johnson, OTTAVA(TM) Robotik Cerrahi Sistemi için ABD'de FDA Pazar Yetkisi Aldı Johnson & Johnson, OTTAVA™ Robotik Cerrahi Sistemi için ABD'de FDA Pazar Yetkisi Aldı Ameliyatta yeni olanaklar yaratmak üzere tasarlanan OTTAVA™, yumuşak doku robotiklerinde yeni bir kategori oluşturuyor Sistem, üst karın bölgesindeki birden fazla genel cerrahi prosedüründe kullanım için yetkilendirildi Sistem özellikleri, cerrahi ekiplerin ve hastanelerin ameliyathane kapasitesini genişletmesini, klinik iş akışlarını kolaylaştırmasını ve cerrahi performansı yükseltmesini sağlamak üzere tasarlandı Johnson & Johnson bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) OTTA

Şirket basın bülteni