Longeveron: ELPIS II Faz 2b laromestrocel HLHS için üst düzey okuma Q3 2026 için planlandı

Basın bülteni, önemli Faz 2b ELPIS II denemesinin tamamen kaydedildiğini ve Q3 2026'da üst düzey sonuçlar için yolda olduğunu doğruluyor. Olumlu veriler, HLHS için tam onay için BLA başvurusunu destekleyebilir ve şimdi 2027 için geç 2026 yerine yönlendiriliyor. Deneme, NHLBI/NIH ile işbirliği içinde yürütülüyor ve önceki ELPIS I sonuçlarını %100 transplantasyonsuz hayatta kalma göstererek inşa ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 4 Kas 2025 21:15
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Nötr
Şirket: LGVNLongeveron Inc.
Varlık: laromestrocel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm ŞİRKET TARAFINDAN 4 KASIM 2025 TARİHİNDE YAYINLANAN BASIN BÜLTENİ Ek 99.1 Longeveron ® Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Açıklıyor ve İş Güncellemesi Sağlıyor ● Önemli Faz 2b klinik deneme ELPIS II'den üçüncü çeyrek 2026'da üst düzey deneme sonuçları için yolda. ELPIS II, HLHS için potansiyel bir yardımcı tedavi olarak laromestrocel'i değerlendiriyor, nadir bir pediatrik hastalık ve yetim tanımlı endikasyon ve tamamen kaydedildi. ● ELPIS II, sonuçlar yeterince etkinlik kanıtı gösterirse HLHS için tam onay için Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) başvurusu için temel oluşturabilir ● Şirket bugün saat 16:30 ET'de konferans görüşmesi ve web yayını düzenleyecek MIAMI, 4 Kasım 2025 -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), klinik aşama biy

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer

8 May 2026

20:20

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: FDA Tip C toplantısı yapıldı; ELPIS II ana sonuçları Ağustos 2026'ya planlandı

Konferans sunumuSEC 8-K