Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

LGVN Longeveron

Longeveron Inc, karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları gidermek üzere rejeneratif tıp geliştiren klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Araştırma aşamasındaki ürün adayı laromestrocel'dir. Laromestrocel, vasküler destekleyici, rejeneratif destekleyici ve anti-inflamatuar mekanizmaları içeren ve toplu olarak doku onarımı…

Kayıtlı varlıklar: laromestrocel

LGVN canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

LGVN için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

LGVN için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Dikkate değer

8 May 2026

20:20

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: FDA Tip C toplantısı yapıldı; ELPIS II ana sonuçları Ağustos 2026'ya planlandı

FDA artık ELPIS II'yi dönüm noktası niteliğinde bir çalışma olarak değerlendirmiyor çünkü önceden belirlenmiş birincil son nokta (RVEF) kabul edilebilir değil. Şirket, FDA incelemesi için bileşik son nokta SAP'si sunacak ve düzenleyici bir yol belirlemek için sonuçları okunduktan sonra tartışmayı planlıyor.

Konferans sunumuSEC 8-K

Karar niteliğinde

4 Kas 2025

21:15

LGVNLongeveron Inc.

Longeveron: ELPIS II Faz 2b laromestrocel HLHS için üst düzey okuma Q3 2026 için planlandı

Basın bülteni, önemli Faz 2b ELPIS II denemesinin tamamen kaydedildiğini ve Q3 2026'da üst düzey sonuçlar için yolda olduğunu doğruluyor. Olumlu veriler, HLHS için tam onay için BLA başvurusunu destekleyebilir ve şimdi 2027 için geç 2026 yerine yönlendiriliyor. Deneme, NHLBI/NIH ile işbirliği içinde yürütülüyor ve önceki ELPIS I sonuçlarını %100 transplantasyonsuz hayatta kalma göstererek inşa ediyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç