Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio FDA onayı ESR1-mutasyonlu ER+ HER2- mBC için

FDA, en az bir endokrin tedavi hattından sonra progresyon gösteren ER+, HER2-, ESR1-mutasyonlu ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerde Inluriyo (imlunestrant) ile Verzenio (abemaciclib) kombinasyonuna tam onay verdi. Onay, imlunestrant monoterapiye kıyasla ikiye katlanmış medyan PFS (11.1'a karşı 5.5 ay, HR 0.53) gösteren Faz 3 EMBER-3 denemesine dayanmaktadır. Bu, Eylül 2025'te monoterapi onayı izleyen Inluriyo için bir yıldan kısa sürede ikinci onaydır.

Temel olgular

Bildirildi: 19 Eyl 2026 01:54
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: LLYEli Lilly
Varlık: imlunestrant
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
HR: 0.53
medyan PFS: 11.1'a karşı 5.5 ay

Kaynak alıntısı

ABD FDA, ER+, HER2-, ESR1-mutasyonlu ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerde Inluriyo (imlunestrant) ile Verzenio (abemaciclib) kombinasyonunu onaylıyor ABD FDA, ER+, HER2-, ESR1-mutasyonlu ileri veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerde Inluriyo (imlunestrant) ile Verzenio (abemaciclib) kombinasyonunu onaylıyor Haber sağlayan Eli Lilly and Company 18 Eyl 2026, 13:54 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Inluriyo plus Verzenio, aromataz inhibitörü ile veya CDK4/6 inhibitörü ile veya olmadan maksimum ilk tedavinin kanıta dayalı uygulaması sonrasında kanıtlanmış klinik fayda sağlar Faz 3 EMBER-3 denemesinde, Inluriyo'nun Verzenio ile kombinasyonu, hastalar arasında Inluriyo monoterapiye kıyasla medyan progresyonsuz sağkalımı ikiye katl

Şirket basın bülteni