Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Eli Lilly Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) tip 2 diyabet için FDA onayı aldı
FDA, Onswik'i (insulin efsitora alfa-gobe), haftada bir uygulanan bazal insülini, diyet ve egzersize ek olarak yetişkinlerde tip 2 diyabet için glisemik kontrol amacıyla onayladı. Onay, günlük insülin glargin veya degludek ile karşılaştırıldığında non-inferior A1C düşüşü ve karşılaştırılabilir güvenlik profili gösteren QWINT Faz 3 programına dayanıyordu. Bu, varlık için dördüncü küresel onaydır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 24 Eyl 2026 18:45
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
LLYEli Lilly- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- QWINT katılımcıları
- 3.400'den fazla
- yılda azaltılan enjeksiyon
- 300'den fazla
Kaynak alıntısı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), haftada bir bazal insülin enjeksiyon tedavisi olan Lilly'nin Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) ürününü tip 2 diyabetli yetişkinler için onayladı ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), haftada bir bazal insülin enjeksiyon tedavisi olan Lilly'nin Onswik™ (insulin efsitora alfa-gobe) ürününü tip 2 diyabetli yetişkinler için onayladı Haber sağlayan Eli Lilly and Company 24 Eyl 2026, 06:45 ET Bu makaleyi paylaşın X'te paylaş Bu makaleyi paylaşın X'te paylaş Onswik, günde bir kez bazal insüline kıyasla yılda 300'den fazla enjeksiyonu azaltmak üzere tasarlandı 1,2 Onswik ile Lilly'nin tip 2 diyabet portföyü, mevcut insülinler, inkretinler, oral ve enjekte edilebilir ilaçlar genelindeki tedavi seçeneklerinin yanı sıra haftada bir bazal insülini de içerecek şek