Lilly Olumiant (baricitinib) FDA onayı pediatrik şiddetli alopesi areata için

FDA, 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda şiddetli alopesi areata için Olumiant (baricitinib) onayladı ve mevcut yetişkin etiketini genişletti. Onay, BRAVE-AA-PEDS Faz 3 çalışmasına dayanıyordu ve anlamlı kafa derisi saç yeniden büyümesini gösterdi (36. haftada 4 mg'da %42 ve 2 mg'da %27 SALT ≤20'ye karşı plasebo %5). Bu, şiddetli AA'li ergenler için yeni bir sistemik tedavi seçeneği sunuyor.

Temel olgular

Bildirildi: 26 Eyl 2026 05:11
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: LLYEli Lilly
Varlık: baricitinib
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
SALT ≤10 (2 mg): %21'e karşı plasebo %2
SALT ≤10 (4 mg): %37'ye karşı plasebo %2
SALT ≤20 (2 mg): %27'ye karşı plasebo %5
SALT ≤20 (4 mg): %42'ye karşı plasebo %5

Kaynak alıntısı

FDA, 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda şiddetli alopesi areata için Lilly'nin Olumiant (baricitinib) ilacını onayladı FDA, 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda şiddetli alopesi areata için Lilly'nin Olumiant (baricitinib) ilacını onayladı Haber sağlayan Eli Lilly and Company 25 Eyl 2026, 17:11 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş FDA onayı, şiddetli alopesi areata (AA) olan pediatrik hastaları değerlendirmek üzere özel olarak tasarlanmış ilk ve en büyük Faz 3 çalışma olan BRAVE-AA-PEDS'ten elde edilen verilerle desteklenmiştir Olumiant ile tedavi, önemli kafa derisi saç yeniden büyümesiyle birlikte kaş ve kirpiklerde de iyileşmelere yol açmıştır Şiddetli AA, yaşamın biçimlendirici bir aşaması olan ergenlik döneminde yaygın saç kaybına yol açabilir

Şirket basın bülteni