Birincil kaynak kaydı

ÖnemliÇalışma kaydı değişikliği

Lantern Pharma: FDA, STAR-001 Faz 1 pediatrik CNS denemesi için IND 179145'i onayladı

FDA, STAR-001 (LP-184) için planlanan çok merkezli Faz 1 denemesinin IND'sini çocuklarda relaps/refrakter CNS tümörleri için onayladı. Protokol, ATRT, DIPG, GBM, medulloblastoma ve ependymoma'da monoterapi ve spironolakton ile kombinasyona izin veriyor. Çalışma, 14 akademik merkezden oluşan POETIC ağı ile yürütülecek.

Temel olgular

Bildirildi
27 Mar 2026 11:29
Olay
Çalışma kaydı değişikliği
Yön
Olumlu
Varlık
STAR-001
Güvenilirlik
Kaynaklı
p değeri
0.0018
apoptotik artış
3- ila 5-kat
medyan sağkalım uzaması
%181 (27 ila 76 gün)

Kaynak alıntısı

Lantern Pharma ve Starlight Therapeutics, STAR-001 için planlanan Faz 1 pediatrik CNS kanser denemesi IND'sinin FDA onayı duyurusunu yaptı Lantern Pharma ve Starlight Therapeutics, STAR-001 için planlanan Faz 1 pediatrik CNS kanser denemesi IND'sinin FDA onayı duyurusunu yaptı Lantern Pharma ve Starlight Therapeutics, STAR-001 için planlanan Faz 1 pediatrik CNS kanser denemesi IND'sinin FDA onayı duyurusunu yaptı Planlanan çok merkezli Faz 1 deneme, STAR-001'i monoterapi ve spironolakton kombinasyonu olarak relaps veya refrakter CNS maligniteleri olan çocuklarda, ATRT, DIPG, GBM, medulloblastoma ve ependymoma dahil olmak üzere değerlendirecek Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) ve onun CNS-onkoloji odaklı tamamen sahip olduğu yan kuruluşu Starlight Therapeutics bugün ABD Gıda ve İlaç

Şirket basın bülteni