Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Mirum: VISTAS Faz 2b volixibat PSC'de birincil sonlanım noktasına ulaştı
VISTAS Faz 2b çalışması birincil sonlanım noktasına ulaştı ve orta-şiddetli kaşıntısı olan PSC hastalarında pruritus'ta istatistiksel olarak anlamlı 1.64 puanlık plasebo ayarlı iyileşme gösterdi (p<0.0001). Şirket şimdi FDA ile 2026 yazında ön-NDA toplantısı ve 2026 2. yarısında NDA başvurusu planlıyor. PBC'deki ayrı VANTAGE Faz 2b çalışmasından en üst düzey veriler artık 2027 1. çeyrekte bekleniyor.
Temel olgular
Kaynak alıntısı
8-K false 0001759425 0001759425 2026-05-04 2026-05-04 BİRLEŞİK DEVLETLER MENKUL KIYMETLER VE BORSA KOMİSYONU WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K GÜNCEL RAPOR Menkul Kıymetler Borsası Kanunu'nun 13 veya 15(d) maddesine göre Rapor Tarihi (En erken raporlanan olay tarihi): 4 Mayıs 2026 Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Kayıtlı şirketin tüzükte belirtilen tam adı) Delaware 001-38981 83-1281555 (Şirketin kuruluş yeri veya diğer yargı alanı) (Komisyon Dosya Numarası) (IRS İşveren Kimlik Numarası) 989 East Hillsdale Boulevard Suite 300 Foster City , California 94404 (Ana yönetim ofislerinin adresi) (Posta Kodu) Kayıtlı şirketin telefon numarası, alan kodu dahil: (650) 667-4085 Yok (Son rapor tarihinden bu yana değiştiyse eski ad veya eski adres) Uygun kutuyu işaretleyin