Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
MoonLake SLK için HS programında olumlu ön-BLA toplantısı sonucu
MoonLake, SLK'nin HS programı için FDA ile 1 Nisan 2026 tarihinde son ön-BLA toplantısını tamamladı. Toplantı sonucu olumlu olup planlanan BLA başvurusu için yolu açtı.
Temel olgular
- Bildirildi
- 10 May 2026 13:00
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
MLTXMoonLake- Varlık
- SLK
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
MoonLake Immunotherapeutics, ABD FDA ile Son Ön-BLA Toplantısının Olumlu Sonucunu Açıkladı ve 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Bildirdi ZUG, İsviçre, 10 Mayıs 2026 – MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ: MLTX) (“MoonLake” veya “Şirket”), enflamatuar hastalıklar için bir üst düzey tedaviler oluşturmaya odaklanan klinik aşama biyoteknoloji şirketi, Nanobody® SLK'nin HS programı için FDA ile 1 Nisan 2026 tarihinde düzenlenen son ön-BLA toplantısının olumlu sonucunu bugün açıkladı.