MannKind: FDA, Furoscix ReadyFlow otomatik enjektörünü HF/CKD ödeminde onayladı

FDA, Furoscix ReadyFlow otomatik enjektörünü tam onayladı; bu ürün, kullanıma hazır cihazda IV eşdeğeri maruziyet sağlayan ilk subkutan furosemid ürünüdür. Yeni format, uygulama süresini beş saatten (vücuda takılan infüzör) on saniyenin altına indirerek kalp yetmezliği veya CKD hastalarında sıvı yükünün evde tedavisini mümkün kılar. Ticari lansman Ağustos 2026 sonu için planlanmıştır.

Temel olgular

Bildirildi: 24 Tem 2026 10:30
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: MNKDMannKind
Varlık: furosemide
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
doz: 80 mg/mL
uygulama süresi: <10 saniye

Kaynak alıntısı

MannKind, Kalp Yetmezliği veya Kronik Böbrek Hastalığı Olan Yetişkinlerde Ödem Tedavisinde IV Eşdeğeri Diüretik Tedavi Sunan İlk ve Tek Otomatik Enjektör Olan Furoscix ReadyFlow™'un FDA Onayını Duyurdu Hastane dışı kullanım için tasarlanmış kendi kendine uygulanabilen seçenekle kötüleşen sıvı yükünün daha erken yönetilmesini destekleyebilecek dönüştürücü bir uygulama seçeneği Basit, kullanıma hazır otomatik enjektör aracılığıyla IV eşdeğeri diüretik etki sağlar On saniyenin altında tek uygulamada 80 mg/mL furosemid dozu sağlar Semptomlarda rahatlama bir saat veya daha kısa sürede başlayabilir Konferans çağrısı ve web yayını 24 Temmuz'da Doğu Saati ile 09:00'da planlanmıştır WESTLAKE VILLAGE, Kaliforniya ve BOSTON, 24 Temmuz 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), bi

Şirket basın bülteni