Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima FDA onayı ileri evre ccRCC için

FDA, belzutifan'ın lenvatinib ile kombinasyon halinde berrak hücreli bileşeni olan ileri evre renal hücreli karsinomu olan yetişkinlerde kullanımı için onay verdi. Bu, HIF-2α inhibitörü için birinci basamak veya sonraki ileri evre ccRCC ortamında yeni bir endikasyondur.

Temel olgular

Bildirildi
25 Eyl 2026 03:14
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
MRKMSD
Varlık
belzutifan
Güvenilirlik
Kaynaklı
ORR
53% vs 40%
HR PFS
0.74
median PFS
14.6 vs 10.6 months

Kaynak alıntısı

FDA, berrak hücreli bileşeni olan ileri evre renal hücreli karsinomu için belzutifan'ın lenvatinib ile kombinasyonunu onaylıyor 24 Eylül 2026'da Gıda ve İlaç Dairesi, berrak hücreli bileşeni olan (ccRCC) ileri evre renal hücreli karsinomu olan yetişkinlerde belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.)'ın lenvatinib (Lenvima, Eisai Inc.) ile kombinasyonunu onayladı.

FDA duyurusu

Bu varlık hakkında daha fazlası

30 Eki 2026
15:22
MRKMSD

belzutifan · NCT07700758 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
27 Eki 2026
15:24
MRKMSD

belzutifan · NCT05468697 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
21 Eki 2026
15:25
MRKMSD

belzutifan · NCT07700758 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
19 Eki 2026
15:25
MRKMSD

belzutifan · NCT07700758 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov2 güncelleme
16 Eki 2026
15:20
MRKMSD

belzutifan · NCT07405164 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
8 Eki 2026
15:23
MRKMSD

belzutifan · NCT07793942 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
5 Eki 2026
15:22
MRKMSD
2 Eki 2026
15:22
MRKMSD

belzutifan · NCT04736706 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
25 Eyl 2026
15:20
MRKMSD
22 Eyl 2026
15:21
MRKMSD

belzutifan · NCT04924075 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov1 güncelleme
Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima FDA onayı ileri evre ccRCC için | SimianX AI