Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeTam yanıt mektubu (CRL)
Moderna, mevsimsel grip aşısı mRNA-1010 için FDA'dan Dosya Reddi Mektubu aldı
FDA'nın CBER'i, 3 Şubat 2026 tarihinde Moderna'yı mRNA-1010 için BLA incelemesini başlatmayacağını bildirdi ve Dosya Reddi Mektubu yayınladı. Bu, araştırma aşamasındaki mevsimsel influenza aşısı için düzenleyici inceleme sürecini durduruyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 10 Şub 2026 23:02
- Olay
- Tam yanıt mektubu (CRL)
- Yön
- Olumsuz
- Şirket
MRNAModerna- Varlık
- mRNA-1010
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
mrna-20260203 0001682852 false 0001682852 2026-02-03 2026-02-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): February 3, 2026 MODERNA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38753 81-3467528 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 325 Binney Street Cambridge , MA 02142 (Address of principal executive offices) (Zip code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 617 ) 714-6500 Not Applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K fi