Moderna, mNEXSPIKE ve mCOMBRIAX için AB onayı aldı

Belge, Avrupa Komisyonu'nun mNEXSPIKE ve grip artı COVID kombinasyon aşısı mCOMBRIAX için pazarlama izni verdiğini, bunun dünya çapında ilk kombinasyon onayı olduğunu belirtmektedir. Bu, düzenleyici yolu AB'de inceleme bekleyen durumdan onaylanmış duruma dönüştürmekte, Moderna'nın portföyüne iki ticari ürün eklemekte ve Avrupa'da anında pazar erişimi sağlamaktadır.

Temel olgular

Bildirildi: 1 May 2026 10:32
Olay: EMA görüşü
Yön: Olumlu
Şirket: MRNAModerna
Varlık: mNEXSPIKE
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 exhibit9912026q1pressrelea.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Moderna, 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemeleri Sunuyor İlk çeyrek geliri 0,4 milyar dolar olarak rapor edildi, gelirin yaklaşık %80'i uluslararası pazarlardan İlk çeyrek GAAP net zararı (1,3) milyar dolar ve GAAP EPS (3,40) dolar olarak rapor edildi, buna 0,9 milyar dolarlık tek seferlik dava uzlaşma gideri dahil 2026'da %10'a varan gelir artışı ve GAAP işletme gideri azaltımları sunma planını, tek seferlik dava uzlaşma gideri hariç olmak üzere yineledi AB'deki önemli düzenleyici kilometre taşları dahil olmak üzere bulaşıcı hastalık portföyünü ilerletti, mNEXSPIKE ve mCOMBRIAX'ın onayı, Moderna'nın grip artı COVID kombinasyon aşısı İntismeran au'yu değerlendiren Faz 3 klinik çalışmayı ba

SEC 8-K