Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Ocugen, GA için OCU410'ün olumlu ön Faz 2 verilerini raporladı
Basın bülteni, OCU410'ün devam eden Faz 2 ArMaDa çalışmasından istatistiksel olarak anlamlı 12 aylık anatomik etkinliği açıklamaktadır ve kontrol grubuna kıyasla %46 lezyon büyümesi azalması göstermektedir. Faz 1/2'de 60 hastada ilaca bağlı ciddi advers olay gözlenmemiştir. Şirket, 2026'da Faz 3 başlatma ve 2028'de BLA başvurusu hedefleme planını yinelemektedir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 15 Oca 2026 13:31
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
OCGNOcugen- Varlık
- OCU410
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- p değeri
- <0.05
- ilerleme yok
- %20
- ez korunumu
- %27
- lezyon küçülmesi
- %31
- 30+ lezyon küçülmesi
- %75
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen, Kuru Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonuna İkincil Coğrafi Atrofi için OCU410 Modifiye Gen Terapisinden Olumlu Ön Faz 2 Verilerini Açıkladı · Faz 2 (hastaların yaklaşık %50'si 12 ayda değerlendirildi) kontrol grubuna kıyasla %46 lezyon büyümesi azalması göstermektedir · Bugüne kadar Faz 1 ve Faz 2 klinik çalışmalarında OCU410 ile ilgili ciddi advers olay bildirilmemiştir MALVERN, Pa., 15 Ocak 2026 (Globe Newswire) — Körlük hastalıkları için gen terapilerinde öncü biyoteknoloji lideri Ocugen, Inc. (Ocugen veya Şirket) (NASDAQ: OCGN), bugün OCU410 (AAV5-RORA) değerlendiren Faz 2 ArMaDa klinik çalışmasından olumlu ön 12 aylık verileri (~50% of patients evaluated to date) açıkladı