OCGN: OCU400 Faz 3 liMeliGhT kaydı tamamlandı; üst veri Q1 2027

Geniş retinitis pigmentosa için OCU400 Faz 3 liMeliGhT çalışmasının kaydı tamamlandı. Üst verilerin Q1 2027'de açıklanması bekleniyor; bu veriler Q3 2026 hedefli kademeli BLA başvurusu ve 2027'de olası onay için destek sağlayacak. Çalışma, bilinen en büyük Faz 3 yetim gen tedavisi çalışması ve tek geniş RP gen-agnostik kayıt çalışmasıdır.

Temel olgular

Bildirildi: 4 Mar 2026 16:07
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Nötr
Şirket: OCGNOcugen
Varlık: OCU400
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
doz: göz başına 2.5×10^10 vg 250 µL
randomizasyon: 2:1
birincil sonlanım noktası: LDNA ile değerlendirilen görsel fonksiyonda 12 aylık değişim
faz3 kayıt: 140 hasta

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm267731d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen, Dördüncü Çeyrek ve 2025 Tam Yıl Finansal Sonuçlarıyla İş Güncellemesi Sunuyor Bugün 08:30 ET'de Konferans Çağrısı ve Web Yayını · Geniş retinitis pigmentosa hastaları için ilk ve en büyük gen tedavisi kayıt çalışması olan OCU400 Faz 3 liMeliGhT klinik çalışmasının kaydı tamamlandı. Faz 3 üst verilerinin 2027 ilk çeyreğinde açıklanması bekleniyor; bu, OCU400'ü 2027'de olası onaya doğru ilerletiyor · OCU410ST Faz 2/3 pivot doğrulayıcı çalışmasının kaydı tamamlanmaya yaklaşıyor. Ara verilerin 2026 üçüncü çeyreğinde, ardından Faz 2/3 üst verilerinin 2027 ikinci çeyreğinde açıklanması ve BLA başvurusuna hazırlanılması bekleniyor. · OCU410 Ocak ayında olumlu ön Faz 2 verileri duyuruldu. Tam Faz 2 verilerinin

SEC 8-K