Sector Watch / Biyofarma · FDA Onayları / tapinarof Birincil kaynak kaydı
Önemli Çalışma kaydı değişikliği
tapinarof · NCT07265479 kayıt güncellemesi durum: AKTIF_OLMAYAN_REKRUTMAN → ASKIYA_ALINDI; neden_durduruldu: → Tedbir olarak, OG505-3104'te bir PK bulgusu nedeniyle çalışma ilacı dozu duraklatılmıştır. Herhangi bir güvenlik sinyali veya yerleşik güvenlik veya fayda-risk profilinde değişiklik tespit edilmemiştir. Sponsor verileri daha fazla araştırmakta ve değerlendirmektedir.
Temel olgular
Bildirildi 5 Eki 2026 15:21
Olay Çalışma kaydı değişikliği
Yön Nötr
Güvenilirlik Kaynaklı Bu varlık hakkında daha fazlası OGN Organon Organon, 2026 Sonbahar Klinik Dermatoloji Konferansı'nda VTAMA (tapinarof) Gerçek Dünya AD Verilerini Sunacak
OGN Organon Organon, 2026 SPD Yıllık Toplantısı'nda havuzlanmış Faz 3 VTAMA verilerini sunuyor
OGN Organon Organon, VTAMA (tapinarof) AD havuzlanmış analizini AAD 2026'da sunacak
O andaki hazırlık kontrol listesi Birincil sonlanım noktası karşılandı Bilinmiyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Olumlu
453 merkezden 396 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
Varlık profilini aç →
Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.