BeOne Medicines: FDA, TEVIMBRA + ZIIHERA + kemoterapiyi 1L HER2+ GEA için onayladı

FDA, yetişkin hastalarda rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik HER2+ GEA için birinci basamak tedavi olarak TEVIMBRA (tislelizumab) artı ZIIHERA (zanidatamab) ve kemoterapi için sBLA’yı onayladı. Bu, bu endikasyonda onaylanan ilk immünoterapi temelli rejimdir ve PD-L1 durumundan bağımsız olarak medyan OS’nin iki yılı aştığını gösteren ilk rejimdir.

Temel olgular

Bildirildi: 25 Ağu 2026 14:40
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: ONCBeOne Medicines
Varlık: tislelizumab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
medyan OS: 26.4 vs 19.2 ay
medyan PFS: 12.4 vs 8.1 ay
pd l1 negatif OS: 29.7 vs 15.8 ay

Kaynak alıntısı

BeOne Medicines, birinci basamak HER2+ GEA için TEVIMBRA temelli rejimin ABD FDA onayını duyurdu BeOne Medicines, birinci basamak HER2+ GEA için TEVIMBRA temelli rejimin ABD FDA onayını duyurdu BeOne Medicines, birinci basamak HER2+ GEA için TEVIMBRA temelli rejimin ABD FDA onayını duyurdu TEVIMBRA artı ZIIHERA ve kemoterapi, PD-L1 durumundan bağımsız olarak birinci basamak HER2+ GEA’da iki yıldan fazla medyan OS sağlayan ilk ve tek immünoterapi temelli rejimdir Rejim, bu tedavisi zor hastalıkta standart bakım haline gelmeye adaydır. BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), küresel bir onkoloji şirketi, bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) TEVIMBRA ® (tisl

Şirket basın bülteni