Birincil kaynak kaydı
ÖnemliPDUFA tarihi belirlendi
OS Therapies: OST-HER2 BLA başvurusu 2026 sonuna hedefleniyor
OS Therapies, OST-HER2 için düzenleyici uyum sağlamak amacıyla ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Tip B İstatistiksel Yöntemler ve Tip B Ön-BLA toplantılarına hazırlanıyor. Şirket, 2026 sonlarında potansiyel erken pazar yetkilendirmelerini hedefliyor ve 2026 yıl sonuna kadar Hızlandırılmış Onay Programı kapsamında Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) sunumunu tamamlamayı planlıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 2 Tem 2026 20:30
- Olay
- PDUFA tarihi belirlendi
- Yön
- Nötr
- Şirket
OSTXOS Therapies- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 6 ea029686801ex99-1.htm OS THERAPIES INCORPORATED TARAFINDAN 2 TEMMUZ 2026 TARİHİNDE YAYINLANAN BASIN BİLDİRİSİ Ek 99.1 OS Therapies, Dr. Craig Eagle'ı Yönetim Kurulu'na Atadı ● Şirket OS Therapies UK vergi kredileriyle desteklenen 10 milyon dolarlık kredi limiti sağladı New York, NY ve Rockville, MD, 2 Temmuz 2026 – OS Therapies, Inc. (NYSE American: OSTX) (“OS Therapies” veya “Şirket”) , gen düzenlenmiş, Listeria bazlı kanser immünoterapilerinin dünya lideri, bugün Dr. Craig Eagle'ı Şirket'in Yönetim Kurulu'na atadığını duyurdu. Dr. Eagle şu anda Şirket'in Baş Tıbbi Danışmanı olarak görev yapmaktadır. Şirket ayrıca Karim Galzahr'ın Yönetim Kurulu'ndan ayrıldığını duyurdu. “Son ABD, Avrupa ve İngiltere düzenleyici toplantılarına katılmaktan keyif aldık ve biz pr