Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Pfizer TUKYSA (tucatinib) FDA Onayı Aldı: HER2+ Metastatik Meme Kanserinde Birinci Basamak İdame Tedavisi
FDA, HER2+ metastatik meme kanserinde indüksiyon tedavisini takiben idame tedavi olarak trastuzumab ve pertuzumab ile kombinasyon halinde TUKYSA'yı onayladı. Bu onay, TUKYSA'yı ikinci basamaktan birinci basamak idame kullanıma genişletmekte ve kemoterapisiz bir seçenek sunmaktadır. Onay, anlamlı derecede iyileşmiş PFS gösteren HER2CLIMB-05 Faz 3 çalışmasına dayanmaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 7 Eki 2026 16:57
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
PFEPfizer- Varlık
- tucatinib
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- sa
- 0.64
- medyan PFS
- 24.9'a karşı 16.3 ay
- PFS risk azalması
- %35.9
Kaynak alıntısı
Pfizer'in TUKYSA Rejimi, HER2+ Metastatik Meme Kanserinde Birinci Basamak İdame Tedavi Olarak FDA Onayı Aldı Pfizer'in TUKYSA Rejimi, HER2+ Metastatik Meme Kanserinde Birinci Basamak İdame Tedavi Olarak FDA Onayı Aldı Pfizer’in TUKYSA Rejimi, HER2+ Metastatik Meme Kanserinde Birinci Basamak İdame Tedavi Olarak FDA Onayı Aldı TUKYSA'nın trastuzumab ve pertuzumab ile kombinasyonu, medyan progresyonsuz sağkalımda %50'den fazla iyileşme gösterdi ve kemoterapisiz idame seçenek olarak onayı destekledi Pfizer Inc . (NYSE: PFE) bugün, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) TUKYSA ® (tucatinib) ilacını trastuzumab ve pertuzumab ile kombinasyon halinde, rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik