Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru kabul edildi
PRF Technologies, OcuRing-K Faz II çalışması için FDA'dan IND onayı aldı
FDA, OcuRing-K için IND başvurusunu onayladı ve şirketin katarakt ameliyatı geçiren hastalarda ABD çok merkezli Faz II klinik çalışmasını başlatmasına izin verdi. Hasta kaydının 2026 yılının ikinci yarısında başlaması bekleniyor. Onay, programı klinik öncesi aşamadan Faz II geliştirmeye taşıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 28 Nis 2026 12:00
- Olay
- Başvuru kabul edildi
- Yön
- Olumlu
- Varlık
- PRF-110
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
PRF Technologies, OcuRing™-K Faz II Klinik Çalışması için FDA IND Başvurusu Onayını Duyurdu TEL AVIV, İsrail, 28 Nisan 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (“PRF” veya “Şirket”), ameliyat sonrası ağrı yönetimi için yerleşik terapötikleri yeniden formüle etmeye odaklanan klinik aşama özel ilaç şirketi, çoğunluk iştiraki LayerBio, Inc. ile birlikte bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin OcuRing™-K için Şirket'in Araştırmacı Yeni İlaç (“IND”) başvurusunu onayladığını duyurdu; bu onay, katarakt ameliyatı geçiren hastalarda Faz II klinik çalışmasının başlatılmasını sağlıyor. IND onayı, PRF için önemli bir düzenleyici kilometre taşını işaret ediyor ve Şirket'in OcuRing™-K'yi damlasız, sürekli
Bu varlık hakkında daha fazlası
Karar niteliğinde
26 May 2026
12:30
PRFXPRF Technologies Ltd.