Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Prime Medicine, CGD için PM359 BLA başvurusu planlıyor, FDA uyumunun ardından
Şirket, FDA ile nihai uyum üzerinde çalıştığını ve bu uyumun ardından PM359 için bir BLA sunmayı planladığını belirtiyor. Son etkileşimler, mevcut Faz 1/2 verilerinin hızlandırılmış onay yolunu destekleyebileceğini gösteriyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 3 Mar 2026 13:02
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Nötr
- Şirket
PRMEPrime Medicine- Varlık
- PM359
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 fy20258-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Prime Medicine, 2025 Tam Yıl Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemeleri Sunuyor -- Wilson Hastalığı ve AATD programları için 2026 1Y ve 2026 ortasında sırasıyla IND ve/veya CTA dosyalamaya hazır; her ikisi için ilk klinik veriler 2027'de bekleniyor -- -- CGD'de PM359 için FDA ile devam eden etkileşim; nihai uyumun ardından BLA sunmayı planlıyor -- -- Prime Medicine, 2027'ye kadar nakit akışı sağlayan 191 milyon dolar nakit, nakit benzerleri, yatırımlar ve kısıtlı nakit bildirdi -- Cambridge, Mass., 3 Mart 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), tek seferlik ayırt edici genetik tedavilerin yeni bir sınıfını sunmaya odaklanan bir biyoteknoloji şirketi, 3 Aralık'ta sona eren tam yıl için finansal sonuçları bugün
Bu varlık hakkında daha fazlası
Dikkate değer
6 Ağu 2026
12:02
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: FDA, PM359 için CGD'de RMAT verdi; BLA H1 2027'de planlanıyor