Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Prime Medicine, CGD için PM359'ün BLA başvurusu yönünde düzenleyici diyaloğunu sürdürüyor
Şirket, CGD için PM359'ün olumlu Faz 1/2 kanıt-kavram verilerinin ardından FDA ile devam eden düzenleyici diyaloğu rapor etmektedir. PM359 için potansiyel bir BLA başvurusu yönünde ilerlemektedir; bu, bir Prime Editing terapötik için ilk düzenleyici başvuru olacaktır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 7 May 2026 12:10
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Nötr
- Şirket
PRMEPrime Medicine- Varlık
- PM359
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Prime Medicine, 2026 İlk Çeyrek Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemeleri Sunuyor -- Wilson Hastalığı için PM577'ün IND ve/veya CTA dosyalaması için 2026 1. yarısında ve AATD için PM647'ün 2026 ortasında yolunda ilerliyor; her iki programdan ilk klinik veriler 2027'de bekleniyor -- -- CGD için PM359'ün BLA başvurusu yönünde FDA ile düzenleyici diyaloğu devam ediyor -- -- Svetlana Makhni'nin Mali İşler Direktörü olarak atanmasıyla liderlik ekibi güçlendirildi -- -- 31 Mart 2026 itibarıyla nakit, nakit benzerleri, yatırımlar ve kısıtlı nakit 149,2 milyon dolar olup, 2027'ye kadar nakit süresi sağlıyor -- Cambridge, Mass., 7 Mayıs 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), yeni bir sınıfta farklılaştırılmış tek se
Bu varlık hakkında daha fazlası
Dikkate değer
6 Ağu 2026
12:02
PRMEPrime MedicinePrime Medicine: FDA, PM359 için CGD'de RMAT verdi; BLA H1 2027'de planlanıyor