ProKidney: Rilparencel için Faz 3 PROACT 1 ön sonuçların Q2 2027'de açıklanması bekleniyor

FDA, hızlandırılmış onay BLA başvurusu için eGFR eğimini vekil son nokta olarak onayladı. Hızlandırılmış onay analizi için gerekli 360 hastanın yarısından fazlası kaydedildi. Hızlandırılmış onay dosyalamasını destekleyecek ön sonuç verileri artık Q2 2027 için yönlendiriliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 10 Kas 2025 21:20
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Nötr
Şirket: PROKProKidney
Varlık: rilparencel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
p değeri: <0,001
kayıtlı hastalar: 360'tan >180
EGFR eğim iyileşmesi: 4,6 mL/dak/1,73m² (%78)

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 prok-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 ProKidney Üçüncü Çeyrek 2025 Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve Düzenleyici ile Klinik Güncellemeler Sağlıyor • Rilparencel'in Faz 2 REGEN-007 çalışmasının tam sonuçları yakın zamanda Amerikan Nefroloji Derneği (ASN) Böbrek Haftası 2025'te geç klinik çalışma olarak sunuldu • Tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) eğimi kullanılarak yapılan Faz 3 REGEN-006 (PROACT 1) hızlandırılmış onay analizi için gerekli hastaların yarısından fazlası kaydedildi; ön sonuçların Q2 2027'de açıklanması bekleniyor • Üçüncü çeyreği 272 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve pazarlanabilir menkul kıymetlerle kapattı; bu kaynaklar 2027 ortasına kadar operasyonları destekleyecek WINSTON-SALEM, N.C., 10 Kasım 2025 – ProKidney Corp. (Nasdaq: PROK)

SEC 8-K