Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeBaşvuru yapıldı
Rocket Pharmaceuticals, Fanconi Anemisi için RP-L102 BLA başvurusunu geri çekiyor
Rocket, mozafancogene autotemcel (RP-L102) için ABD BLA başvurusunu 3 Ekim 2025'te gönüllü olarak geri çekti. Geri çekme, Temmuz 2025'te yeni iç yatırımın durdurulması kararı ve Avrupa MAA başvurusunun önceki geri çekilmesini takip ediyor. Bu eylem stratejik niteliktedir ve güvenlik veya etkinlik endişelerini yansıtmamaktadır; şirket, dış ortaklık yoluyla düzenleyicilerle yeniden etkileşime girme seçeneğini elinde tutmaktadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 3 Eki 2025 11:02
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Olumsuz
- Varlık
- mozafancogene autotemcel
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
false 0001281895 0001281895 2025-10-03 2025-10-03 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 OR 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): October 3, 2025 Rocket Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-36829 04-3475813 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 9 Cedarbrook Drive , Cranbury , NJ 08512 ( Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 646 ) 440-9100 Not applicable (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if t