Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Regeneron Pasatru (garetosmab) FDA onayı FOP için
FDA, Pasatru (garetosmab) ilacını fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) hastası yetişkinlerde yeni heterotopik ossifikasyon lezyonlarının oluşumunu azaltmak ve klinisyen tarafından değerlendirilen alevlenmeleri azaltmak için onayladı. AB'de de bir düzenleyici başvuru inceleme aşamasındadır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 30 Eki 2026 10:50
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
REGNRegeneron- Varlık
- Pasatru
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Basın Bülteni Regeneron Üçüncü Çeyrek 2026 Finansal ve Operasyonel Sonuçlarını Bildiriyor • 2026 üçüncü çeyrek gelirleri 2025 üçüncü çeyreğe kıyasla %36 artarak 5,1 milyar dolara ulaştı • Dupixent ® küresel net satışları (Sanofi tarafından kaydedilen) %35 artarak 6,5 milyar dolara ulaştı • EYLEA HD ® ABD net satışları %62 artarak 699 milyon dolara ulaştı • Libtayo ® küresel net satışları %51 artarak 550 milyon dolara ulaştı • GAAP EPS %35 artarak 18,45 dolara ulaştı; non-GAAP EPS (a) %70 artarak 20,07 dolara ulaştı • Sanofi ile işbirliği genişletildi, birden fazla yeni nesil uzun etkili immünoloji antikoru eklendi; dördüncü çeyrek 2026'da işbirliği geliri olarak tanınacak 1,0 milyar dolar peşin ödeme ve gelecekteki kilometre taşların