Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindePDUFA tarihi belirlendi
Replimune: RP1 PDUFA tarihi anti-PD-1 başarısız melanomda 10 Nisan 2026 olarak belirlendi
JPM 2026 sunumu, anti-PD-1 başarısız melanomda RP1 için yakın vadeli PDUFA tarihinin 10 Nisan 2026 olduğunu belirtiyor. Şirket, ticari ekibinin ilk günde 150 hesapla lansmana hazır olduğunu bildiriyor. Doğrulayıcı IGNYTE-3 çalışması kayıtları planlandığı gibi ilerliyor ve ara OS analizi 2027 2. yarısında planlanıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 12 Oca 2026 13:00
- Olay
- PDUFA tarihi belirlendi
- Yön
- Olumlu
- Şirket
REPLReplimune- Varlık
- RP1
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 10 Nis 2026 · Sonuç kaydedilmedi
- hazır hesaplar
- 150
- derin enjeksiyonlar
- ~1.200
- tedavi edilen hastalar
- ~1.000
- erişilebilir hastalar
- ~10K
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm262890d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 © 2026 Replimune Group Inc. JPM 2026 Presentation Click to edit Master title style 1 Click to edit Master text styles Kanser için sistemik bir immün yanıt başlatan onkolitik immünoterapi ile 14 Ocak 2026 JPM Sağlık Konferansı © 2025 Replimune Group Inc. © 2026 Replimune Group Inc. 2 Güvenli liman Burada yer alan ve tarihi gerçeklere ilişkin olmayan herhangi bir ifade, 1933 tarihli Menkul Kıymetler Kanunu'nun 27A Bölümü ve 1934 tarihli Menkul Kıymetler Borsası Kanunu'nun 21E Bölümü anlamında ileriye dönük ifadeler olarak kabul edilebilir; klinik çalışmalarımızın veya mali durumumuzun ilerlemesi, zamanlaması ve yeterliliği, mevcut ve planlanan çalışmalarımızdaki hasta kayıtları ile ilgili ifadeler dahil