Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
TransCode, TTX-MC138 için kolorektal kanserinde Faz 2a için IND değişikliği sunuyor
TransCode ve Quantum Leap, küratif tedavi sonrası pozitif ctDNA'sı olan kolorektal kanser hastalarında TTX-MC138 için Faz 2a doz genişletme çalışması için FDA'ya bir IND değişikliği sundu. Çalışma en fazla 45 hasta kaydedecek ve 2026 yılının ilk yarısında PRE-I-SPY platformu altında başlaması planlanıyor.
Temel olgular
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm265309d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 TransCode Therapeutics ve Quantum Leap, TTX-MC138 ile Faz 2a Klinik Çalışması için IND Değişikliği Sunumunu Duyurdu BOSTON, February 05, 2026 - TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) (TransCode), yüksek riskli ve ileri evre kanserlerin tedavisi için immüno-onkoloji ve RNA tedavilerini öncü olarak geliştiren klinik aşama bir şirket, Quantum Leap Healthcare Collaborative (Quantum Leap) ile işbirliği içinde, TransCode'un başlıca tedavi adayı TTX-MC138 ile planlanan Faz 2a klinik çalışması için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) bir Araştırmacı Yeni İlaç (IND) başvurusu değişikliği sunduğunu bugün duyurdu. Çalışma, Quantum Leap tarafından PRE-I-SPY programı kapsamında yürütülecek, öncü bir platform