Summit Therapeutics: ivonescimab için BLA başvurusu yapıldı; PDUFA tarihi 14 Kasım 2026 olarak belirlendi

Kaynak alıntısı

EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Q4 & FY 2025 Earnings Call February 23, 2026 4:30pm ET Forward Looking Statement Any statements in this presentation about the Company’s future expectations, plans and prospects, including but not limited to, statements about the clinical and preclinical development of the Company’s product candidates, entry into and actions related to the Company’s partnership with Akeso Inc., the Company's anticipated spending and cash runway, the therapeutic potential of the Company’s product candidates, the potential commercialization of the Company’s product candidates, the timing of initiation, completion and availability of data from clinical trials, the potential submission of applications for marketing a

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer

15 Eyl 2026

12:44

SMMTSummit Therapeutics

Summit, WCLC 2026'da güncellenmiş HARMONi OS verilerini sunuyor

Konferans sunumuSEC 8-K

Karar niteliğinde

12 Ağu 2026

13:22

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Akeso, ivonescimab + kemoterapi için 1L skuamöz KHDAK endikasyonunda NMPA onayı aldı

DiğerŞirket basın bülteniKaydı aç

Dikkate değer

5 Ağu 2026

11:32

SMMTSummit Therapeutics

Summit, ivonescimab'in 1L mesane kanserinde Faz II/III HARMONi-GU1 çalışmasını başlatıyor

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Önemli

23 Tem 2026

20:07

SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA, EGFRm NSCLC için ivonescimab BLA PDUFA tarihini 14 Kasım 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiSEC 8-KKaydı aç1 güncelleme

Karar niteliğinde

22 Tem 2026

11:10

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Güncellenmiş HARMONi OS verileri batılı ve Asyalı hastalarda HR 0.76 gösteriyor

Ön sonuçlarSEC 8-KKaydı aç10 güncelleme

Dikkate değer

30 Nis 2026

20:40

SMMTSummit Therapeutics

Summit: ivonescimab HARMONi-6 OS verileri ASCO 2026 Plenary Oturumu'nda

Konferans sunumuSEC 8-K

Dikkate değer

27 Mar 2026

12:15

SMMTSummit Therapeutics

Summit: Ivonescimab verileri ELCC 2026’da (HARMONi intrakraniyal PFS)

Konferans sunumuŞirket basın bülteni

Önemli

29 Oca 2026

12:35

SMMTSummit Therapeutics

Summit: FDA, ivonescimab BLA başvurusunu kabul etti; PDUFA tarihi 14 Kasım 2026 olarak belirlendi

Başvuru kabul edildiSEC 8-KKaydı aç

Dikkate değer

12 Oca 2026

12:43

SMMTSummit Therapeutics

Summit, GSK ivonescimab + B7-H3 ADC denemesini 2026 ortasında başlatacak

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Önemli

20 Eki 2025

11:28

SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics, ivonescimab için 2025'in 4. çeyreğinde BLA başvurusu planlıyor

Başvuru yapıldıSEC 8-KKaydı aç