Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindePDUFA tarihi belirlendi
Summit Therapeutics: ivonescimab için BLA başvurusu yapıldı; PDUFA tarihi 14 Kasım 2026 olarak belirlendi
Şirket, ivonescimab için FDA'ya BLA başvurusu yapıldığını duyurdu. 14 Kasım 2026 PDUFA hedef eylem tarihi atandı. Bu, Çin dışında varlık için ilk resmi FDA inceleme zaman çizelgesini oluşturuyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 23 Şub 2026 21:07
- Olay
- PDUFA tarihi belirlendi
- Yön
- Nötr
- Şirket
SMMTSummit Therapeutics- Varlık
- ivonescimab
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- Takvim
- FDA kararı (PDUFA) · 14 Kas 2026
Kaynak alıntısı
EX-99.2 3 a20260223q4fy2025earning.htm EX-99.2 a20260223q4fy2025earning Summit Therapeutics Q4 & FY 2025 Earnings Call February 23, 2026 4:30pm ET Forward Looking Statement Any statements in this presentation about the Company’s future expectations, plans and prospects, including but not limited to, statements about the clinical and preclinical development of the Company’s product candidates, entry into and actions related to the Company’s partnership with Akeso Inc., the Company's anticipated spending and cash runway, the therapeutic potential of the Company’s product candidates, the potential commercialization of the Company’s product candidates, the timing of initiation, completion and availability of data from clinical trials, the potential submission of applications for marketing a
Bu varlık hakkında daha fazlası
23 Eki 2026
20:37
SMMTSummit Therapeutics22 Eki 2026
10:00
SMMTSummit TherapeuticsSummit Therapeutics, ESMO 2026'da Ivonescimab Verilerini 10 Özet Bildiride Sunacak
21 Eki 2026
20:42
SMMTSummit Therapeutics19 Eki 2026
11:00
SMMTSummit TherapeuticsSummit Therapeutics, 1L ileri evre ccRCC'de ivonescimab rejimleri için Faz II SMT112-216 denemesini açtı
5 Eki 2026
11:00
SMMTSummit Therapeutics