Summit: Akeso, ivonescimab + kemoterapi için 1L skuamöz KHDAK endikasyonunda NMPA onayı aldı

Akeso, 12 Ağustos 2026 tarihinde ivonescimab artı kemoterapiyi ileri evre skuamöz KHDAK'ta birinci basamak tedavi olarak kullanmak üzere NMPA pazarlama izni aldı. Bu, Çin'de ivonescimab içeren bir rejim için alınan üçüncü NMPA onayıdır ve pozitif Faz III HARMONi-6 çalışmasına dayanmaktadır; bu çalışmada tislelizumab artı kemoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı OS ve PFS üstünlüğü gösterilmiştir.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Ağu 2026 13:22
Olay: Diğer
Yön: Olumlu
Şirket: SMMTSummit Therapeutics
Varlık: ivonescimab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Ivonescimab'in Kemoterapi ile Kombinasyonu, Skuamöz Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanserli Hastaların Birinci Basamak Tedavisi İçin NMPA Tarafından Çin'de Onaylandı Ivonescimab'in Kemoterapi ile Kombinasyonu, Skuamöz Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanserli Hastaların Birinci Basamak Tedavisi İçin NMPA Tarafından Çin'de Onaylandı Ivonescimab'in Kemoterapi ile Kombinasyonu, Skuamöz Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanserli Hastaların Birinci Basamak Tedavisi İçin NMPA Tarafından Çin'de Onaylandı Ivonescimab İçeren Bir Rejim İçin Çin'de Üçüncü NMPA Onayını İşaretliyor NMPA Onayı, Akeso Tarafından Çin'de Yürütülen HARMONi-6 Klinik Çalışmasına Dayanmaktadır Ivonescimab'in Kemoterapi ile Kombinasyonu, Bir Anti-PD-(L)1 Antikoru ile Kemoterapinin Kombinasyonuna Karşı İstatistiksel Olarak Anlamlı Genel Sağkalım

Şirket basın bülteni