Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeDiğer

Summit: Akeso, ivonescimab + kemoterapi için 1L skuamöz KHDAK endikasyonunda NMPA onayı aldı

Akeso, 12 Ağustos 2026 tarihinde ivonescimab artı kemoterapiyi ileri evre skuamöz KHDAK'ta birinci basamak tedavi olarak kullanmak üzere NMPA pazarlama izni aldı. Bu, Çin'de ivonescimab içeren bir rejim için alınan üçüncü NMPA onayıdır ve pozitif Faz III HARMONi-6 çalışmasına dayanmaktadır; bu çalışmada tislelizumab artı kemoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı OS ve PFS üstünlüğü gösterilmiştir.

Temel olgular

Bildirildi
12 Ağu 2026 13:22
Olay
Diğer
Yön
Olumlu
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Ivonescimab'in Kemoterapi ile Kombinasyonu, Skuamöz Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanserli Hastaların Birinci Basamak Tedavisi İçin NMPA Tarafından Çin'de Onaylandı Ivonescimab'in Kemoterapi ile Kombinasyonu, Skuamöz Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanserli Hastaların Birinci Basamak Tedavisi İçin NMPA Tarafından Çin'de Onaylandı Ivonescimab'in Kemoterapi ile Kombinasyonu, Skuamöz Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanserli Hastaların Birinci Basamak Tedavisi İçin NMPA Tarafından Çin'de Onaylandı Ivonescimab İçeren Bir Rejim İçin Çin'de Üçüncü NMPA Onayını İşaretliyor NMPA Onayı, Akeso Tarafından Çin'de Yürütülen HARMONi-6 Klinik Çalışmasına Dayanmaktadır Ivonescimab'in Kemoterapi ile Kombinasyonu, Bir Anti-PD-(L)1 Antikoru ile Kemoterapinin Kombinasyonuna Karşı İstatistiksel Olarak Anlamlı Genel Sağkalım

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası

28 Eki 2026
15:22
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · NCT07158489 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
22 Eki 2026
10:00
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics, ESMO 2026'da Ivonescimab Verilerini 10 Özet Bildiride Sunacak

Konferans sunumuŞirket basın bülteni
19 Eki 2026
11:00
SMMTSummit Therapeutics

Summit Therapeutics, 1L ileri evre ccRCC'de ivonescimab rejimleri için Faz II SMT112-216 denemesini açtı

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni1 güncelleme
6 Eki 2026
15:21
SMMTSummit Therapeutics

ivonescimab · NCT07228832 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
Summit: Akeso, ivonescimab + kemoterapi için 1L skuamöz KHDAK endikasyonunda NMPA onayı aldı | SimianX AI