Stoke, EMPEROR Faz 3 hasta alımını ve zorevunersen için veri okumasını hızlandırıyor

Şirket artık 150 hastanın kaydını 2026 Q2'de tamamlamayı bekliyor, Faz 3 EMPEROR veri okumasını 2027 ortasına taşıyor. Kademeli NDA başvurusu 2027 ilk yarısında başlaması planlanıyor. Breakthrough Therapy Designation kapsamında devam eden FDA görüşmeleri hızlandırılmış yolları keşfetmeye devam ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Oca 2026 12:34
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: STOKStoke Therapeutics
Varlık: zorevunersen
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
nakit pozisyonu: 391.7 milyon $
kayıt hedefi: 150 hasta

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics, Dravet Sendromu Tedavisinde Zorevunersen için EMPEROR Çalışmasından Hasta Kaydının Tamamlanması ve Faz 3 Veri Okumasına İlişkin Zaman Çizelgelerinde Güncellemeleri Duyurdu — Şirket artık 150 hastanın kaydını 2026 Q2'de tamamlamayı bekliyor, Faz 3 veri okuması 2027 ortasında; Kademeli NDA başvurusu 2027 ilk yarısında başlatılması planlanıyor— — Çok disiplinli toplantının ardından FDA ile görüşmeler devam ediyor; Şirket, zorevunersen'in hızlandırılmış geliştirme, kayıt ve hastalara teslim potansiyelini keşfetmeye devam ediyor — – Şirket, 13 Ocak 2026 Salı günü 44. Yıllık J.P. Morgan Sağlık Konferansı'nda sunum yapacak — BEDFORD, Mass, 11 Ocak 2026 – Stoke Therapeutics, Inc. (Nasdaq: STOK)

SEC 8-K