Teva: Şizofreni için olanzapine LAI için NDA kabul edildi

FDA, Şubat 2026'da aylık olanzapine LAI için NDA'yı kabul etti. Teva, onay şartına bağlı olarak ABD lansmanını 2026 Q4 için hazırlıyor. AB MAA kabulünün 2026 Q2'de bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 29 Nis 2026 11:00
Olay: Başvuru kabul edildi
Yön: Olumlu
Şirket: TEVATeva
Varlık: olanzapine LAI
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: Çalışma sonuçları · 1 Eki 2026

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 exh_991.htm BASIN BÜLTENİ EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva, Yenilikçi Portföy Büyümesi ve Disiplinli Uygulama ile Güçlü 2026 Q1 Sonuçları Sunuyor Bu Basın Bülteninin erişilebilir bir sürümü için lütfen www.tevapharm.com adresini ziyaret edin 2026 Q1 gelirleri ~4,0 milyar $'a ulaşarak ABD doları cinsinden bir önceki yıla göre (YoY) %2 arttı ve yerel para birimi cinsinden (LC) %3 azaldı. Japonya iş girişimi (BV) sonuçları hariç tutulduğunda, gelirler LC cinsinden %1 azaldı. Bu güçlü ilk çeyrek sonuçları, ABD'de artan jenerik rekabet nedeniyle lenalidomide kapsüllerinden (Revlimid®'in jenerik versiyonu) gelen daha düşük gelirler olmasına rağmen, yenilikçi portföy büyümesi ve disiplinli uygulama ile sağlandı. Temel Yenilikçi markalar büyümeyi desteklemeye ve hastalara değer sağlam

SEC 8-K