Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeBaşvuru yapıldı
Teva, Tourette sendromu için ecopipam (EBS-101) NDA'sını sundu
Teva, Emalex Biosciences'in 700 milyon dolarlık satın alımının ardından, Tourette sendromu için birinci sınıf tedavi olan ecopipam (EBS-101) için Haziran 2026'da ABD FDA'sına Yeni İlaç Başvurusu sundu. NDA sunumu, varlığı ön sunumdan aktif düzenleyici incelemeye taşıyarak Teva'nın sinirbilim hattı için önemli bir düzenleyici kilometre taşını işaret ediyor.
Temel olgular
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva, Büyüme Stratejisine Geçişinin Devam Eden Uygulamasını Yansıtarak Üç Ana Yenilikçi Markanın Tümüne İlişkin Görünümü Yükselterek Güçlü 2. Çeyrek Sonuçları Sunuyor 2026 2. Çeyrek gelirleri 4,1 milyar dolar olup, ABD doları cinsinden bir önceki yıla göre (YoY) %1, yerel para birimi (LC) bazında ise %3 azaldı; bu durum esas olarak jenerik gelirlerinin düşmesinden kaynaklandı. Ana yenilikçi markalarımız toplu olarak LC bazında %43 büyüyerek 1 milyar doların üzerinde gelire ulaştı ve 2026 görünümümüzü üçünün tamamı için yükselttik; bu da Teva'nın Büyüme Stratejisine Geçiş uygulamasının devam ettiğini vurguluyor. Ana yenilikçi markalar, Teva'nın portföy karışımını ve finansal profilini dönüştürürken büyümeyi sürdürmeye devam e