Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
United Therapeutics, LungFX EVLP cihazı için FDA PMA onayı aldı
FDA, doğrudan temin yoluyla nakledilemeyen donör akciğerlerin merkezi ex vivo akciğer perfüzyonu için LungFX cihazının ön pazar onayını (PMA) verdi. Cihaz, merkezi bir tesiste kullanım için özel olarak onaylanan ilk cihaz olup, yerinde EVLP yeteneği gerektirmeden nakil programları için erişimi genişletiyor. Lung Bioengineering, LungFX'i 2027 yılında hizmetlerine eklemeyi planlıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 29 Haz 2026 10:30
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
UTHRUnited Therapeutics- Varlık
- LungFX
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- kabul edilen akciğerler
- 600
- evlp prosedürleri
- 1,100
Kaynak alıntısı
United Therapeutics Corporation, Merkezi Ex Vivo Akciğer Perfüzyonu İçin LungFX(TM) Cihazının FDA Onayını Duyurdu United Therapeutics Corporation, Merkezi Ex Vivo Akciğer Perfüzyonu İçin LungFX(TM) Cihazının FDA Onayını Duyurdu United Therapeutics Corporation, Merkezi Ex Vivo Akciğer Perfüzyonu İçin LungFX™ Cihazının FDA Onayını Duyurdu LungFX™ nakil için kullanılmayan donör organlar için merkezi ex vivo akciğer perfüzyonu için onaylanan ilk cihaz olup, United Therapeutics'in platformlarını ilerletmede önemli bir adımdır United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), kamu yararı şirketi, bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin ( FDA ) LungFX TM cihazının ( LungFX ) merkezi ex vivo kullanım için ön pazar onayını ( PMA ) verdiğini duyurdu