Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
United Therapeutics: FDA, ilk ABD dondurularak kurutulmuş plazma ürününü lisansladı
FDA, Ezplaz Freeze-Dried Plasma'ye tam lisans verdi; bu, ABD'de onaylanan ilk bu tür üründür. Onay, geleneksel plazma mevcut olmadığında yetişkin hastalar için yeni bir plazma seçeneği oluşturur ve varlığı araştırmadan ticari olarak lisanslanabilir duruma dönüştürür.
Temel olgular
- Bildirildi
- 30 Tem 2026 00:10
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
UTHRUnited Therapeutics- Varlık
- Ezplaz
- Kaynak
- FDA duyurusu
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
FDA, ABD'de İlk Dondurularak Kurutulmuş Plazma Ürününü Lisansladı FDA bugün Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)'yi lisansladı ve bu, ABD'de kullanım için lisanslanan ilk dondurularak kurutulmuş plazma ürünü oldu. Ezplaz, plazmaya ihtiyaç duyan ve diğer plazma ürünleri mevcut olmayan yetişkin hastalar için transfüzyon amaçlıdır.