Viridian: REVEAL-1 Faz 3 üst düzey sonuçları aktif TED'de elegrobart için olumlu

REVEAL-1, hafta 24'te proptoz yanıt oranı birincil sonlanım noktasını hem Q4W hem de Q8W dozlamada yüksek istatistiksel anlamlılıkla karşıladı. Çalışma ayrıca klinik olarak anlamlı diplopi düzelmesi ve genel olarak iyi tolere edilen bir güvenlik profili gösterdi; bu da elegrobart'ı potansiyel BLA başvurusu için Q1 2027 konumuna yerleştiriyor.

Temel olgular

Bildirildi: 30 Mar 2026 11:50
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: VRDNViridian Therapeutics
Varlık: elegrobart
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
işitme bozukluğu Q4W: %4.1 plasebo ayarlı
işitme bozukluğu Q8W: %8.8 plasebo ayarlı
diplopi yanıt oranı Q4W: %61 vs %38 plasebo (p = 0.0118)
proptoz yanıt oranı Q4W: %50 vs %15 plasebo (p < 0.0001)
proptoz yanıt oranı Q8W: %54 vs %15 plasebo (p < 0.0001)

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 d27955dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Viridian Therapeutics, Aktif Tiroid Göz Hastalığında Elegrobart Faz 3 REVEAL-1 Klinik Çalışmasından Olumlu Üst Düzey Sonuçlar Açıkladı - REVEAL-1, Q4W proptoz yanıt oranı (PRR) birincil sonlanım noktasını yüksek istatistiksel anlamlı tedavi etkisiyle karşıladı - - Elegrobart Q4W ve Q8W, hafta 24'te plaseboya karşı %18'e karşılık klinik olarak anlamlı %54 ve %63 PRR elde etti - - Hafta 24'te Q4W ile tedavi edilen hastaların %51'inde diplopinin tam düzelmesi, plaseboya karşı %16 - - Elegrobart her iki doz grubunda da genellikle iyi tolere edildi ve düşük işitme bozukluğu oranları görüldü - - Kronik TED'li hastalarda elegrobart'ı değerlendiren faz 3 klinik çalışma REVEAL-2, Q2 2026'da üst düzey okuma için planlanıyor; BLA başvurusu Q1

SEC 8-K