Vertex, AMKD'de inaxaplin için Faz 2b AMPLIFIED olumlu ara sonuçlarını bildirdi; AMPLITUDE kayıtları tamamlandı

Faz 2b AMPLIFIED çalışması, standart tedaviye ek olarak 13. haftada orta düzey proteinüri kohortunda -42,7% UACR azalması ve tip 2 diyabet kohortunda -17,3% ile birincil son noktasını karşıladı. Inaxaplin güvenli ve iyi tolere edildi. Dönüm noktası niteliğindeki Faz 2/3 AMPLITUDE denemesine kayıt tamamlandı; hızlandırılmış onayı destekleyebilecek ara analiz verileri 2027 başlarında bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 22 Eyl 2026 12:00
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: VRTXVertex Pharmaceuticals
Varlık: inaxaplin
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
UACR değişimi kohort1: -42,7% (%95 GA -58,3%, -21,1%)
UACR değişimi kohort2: -17,3% (%95 GA -36,3%, 7,2%)
UPCR değişimi kohort1: -44,7% (%95 GA -60,9%, -21,9%)
UPCR değişimi kohort2: -25,4% (%95 GA -45,1%, 1,4%)

Kaynak alıntısı

Vertex, APOL1 Aracılı Böbrek Hastalığı (AMKD) Olan Kişilerin Ek Popülasyonlarında Inaxaplin İçin Faz 2b AMPLIFIED Çalışmasından Olumlu Sonuçlar ve Faz 2/3 AMPLITUDE Denemesinde Kayıt Tamamlanması Bildirdi Vertex, APOL1 Aracılı Böbrek Hastalığı (AMKD) Olan Kişilerin Ek Popülasyonlarında Inaxaplin İçin Faz 2b AMPLIFIED Çalışmasından Olumlu Sonuçlar ve Faz 2/3 AMPLITUDE Denemesinde Kayıt Tamamlanması Bildirdi Vertex, APOL1 Aracılı Böbrek Hastalığı (AMKD) Olan Kişilerin Ek Popülasyonlarında Inaxaplin İçin Faz 2b AMPLIFIED Çalışmasından Olumlu Sonuçlar ve Faz 2/3 AMPLITUDE Denemesinde Kayıt Tamamlanması Bildirdi – AMKD'li ve orta düzey proteinürisi olan kişilerde inaxaplin tedavisi, idrar albümin kreatinin oranında (UACR) -42,7% azalmaya yol açtı

Şirket basın bülteni