Vistagen, refisolone IND için FDA Çalışma İlerleyebilir mektubu aldı

FDA, refisolone IND kapsamında bir Çalışma İlerleyebilir mektubu yayınladı ve şirketin Amerika Birleşik Devletleri'nde daha fazla Faz 2 klinik geliştirme başlatmasına izin verdi. Mektup, Meksika'dan gelen keşifsel Faz 2a verilerinin ardından sıcak basması sıklığı ve şiddetinde istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gösterdi. Bu düzenleyici adım, hormonal olmayan, intranazal pherin adayı için ABD Faz 2 ilerlemesini sağlar.

Temel olgular

Bildirildi: 28 Nis 2026 20:13
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: VTGNVistagen Therapeutics, Inc.
Varlık: refisolone
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
p değeri: < .001
faz 2a N: 36
sıcak basması azalması plasebo: %36
sıcak basması azalması refisolone: %80

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 vtgnpr20260422ex991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Vistagen, Menopoz Nedeniyle Vazomotor Semptomların (Sıcak Basması) Tedavisi İçin Refisolone IND Başvurusu Kapsamında FDA “Çalışma İlerleyebilir” Mektubu Aldı, Daha Fazla Faz 2 Klinik Geliştirmeyi Sağlıyor SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. – 22 Nisan 2026 – Vistagen (Nasdaq: VTGN), burun-beyin nörodevre ile sinirbilimde öncü olan ve yeni bir intranazal ürün adayı sınıfı olan pherinleri geliştirmek ve ticarileştirmek için geç klinik aşama biyofarmasötik şirketi, bugün refisolone nazal sprey için ABD Araştırmacı Yeni İlaç (IND) başvurusu kapsamında ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) bir “Çalışma İlerleyebilir” mektubu aldığını duyurdu, Şirket'in Faz

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer

22 Nis 2026

12:30

VTGNVistagen Therapeutics, Inc.

Vistagen, refisolone IND için FDA Çalışma Devam Edebilir mektubu aldı

Çalışma kaydı değişikliğiŞirket basın bülteni