Vistagen: fasedienol tekrar doz Faz 2 sosyal anksiyete bozukluğunda ön sonuçlar

Keşifsel Faz 2 tekrar doz çalışması (N=61) güvenlik hedefine ulaştı ve birincil SUDS sonlanım noktası ile ikincil yanıtlayıcı sonlanım noktalarında plaseboya karşı tutarlı sayısal ayrım gösterdi. Çok şiddetli alt popülasyonda (LSAS ≥95) önceden belirlenmiş analizler plaseboya karşı nominal olarak anlamlı iyileşmeler sağladı ve beklenti anksiyetesi skorları da tekrar doz fasedienol lehine sonuçlandı. Bu veriler, önceki PALISADE-4 bulgularıyla birlikte fasedienol kayıt yoluna ilişkin yaklaşan FDA görüşmelerini yönlendirmek için kullanılacaktır.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Ağu 2026 20:16
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: VTGNVistagen Therapeutics, Inc.
Varlık: fasedienol
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
LSAS baseline: 99.3
SPIN baseline: 48.5
LSAS Month 1 improvement: 20.2 (44% ≥20 pt)
LSAS Month 2 improvement: 24.6 (54% ≥20 pt)
LSAS Month 3 improvement: 29.1 (60% ≥20 pt)
LSAS Month 4 improvement: 31.4 (65% ≥20 pt)
SPIN Month 1 improvement: 10.5 (45% ≥10 pt)
SPIN Month 4 improvement: 14.9 (59% ≥10 pt)
discontinuation due to AEs: 1.6%

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 vtgn20260806ex991.htm EX-99.1 Belge EXHIBIT 99.1 Vistagen, Sosyal Anksiyete Bozukluğunun Akut Tedavisinde Fasedienol'un Tekrar Doz Çalışmasının Önemli Sonuçlarını Açıkladı Fasedienol'un tekrar dozu, tek doza benzer şekilde olumlu güvenlik ve tolere edilebilirlik gösterdi Tekrar doz ve tek dozda birincil ve ikincil sonlanım noktalarında etkinlik sinyalleri gözlendi Çok şiddetli sosyal anksiyete bozukluğu olan hastalarda önceden belirlenmiş analiz, nominal olarak istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösterdi Etkinlik sinyalleri ve yanıtlayıcı analizleri, fasedienol kayıt yoluyla ilgili FDA ile yapılacak görüşmeler için ek destekleyici kanıt sağlar SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(GLOBE NEWSWIRE)-- 6 Ağustos 2026 -- Vistagen (Nasdaq: VTGN), geç klinik aşama biyofarmasötik

SEC 8-K